Ispanija - ispanų - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bayer ag -

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laboratorios hipra s.a. - factor de adhesiÓn f4 ab (k88 ab) de e. coli - emulsiÓn inyectable - factor de adhesiÓn f4 ab (k88 ab) de e. coli min 80%% proteccion - escherichia + clostridium - cerdas jóvenes; cerdas adultas

Europos Sąjunga - ispanų - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulina glargine - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - esquizofrenia - psicolépticos - tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con aripiprazol oral.

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tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodio - angiografía por resonancia magnética - medios de contraste - este medicamento es solo para uso diagnóstico. ablavar está indicado para la mejora de contraste de la angiografía por resonancia magnética (ce-mra) para la visualización de los abdominales o los vasos sanguíneos de las extremidades en adultos con sospecha o enfermedad vascular conocida.

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medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos:tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crónica en la edad pediátrica y adulta de los pacientes en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal;el tratamiento de la anemia severa de la función renal de origen acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, ya existente antes de la anemia en el inicio de la quimioterapia). abseamed se puede utilizar para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). abseamed se puede utilizar para reducir la exposición a trasplante alogénico de transfusiones de sangre en adultos sin deficiencia de hierro a los pacientes antes de la cirugía ortopédica mayor electiva, que tiene una alta percepción de riesgo para las complicaciones de la transfusión. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. hb 10-13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con la que se espera una pérdida de sangre de 900 a 1800 ml.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glulisina - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - tratamiento de adultos, adolescentes y niños, de seis años o más con diabetes mellitus, donde se requiere tratamiento con insulina.

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eli lilly nederland b.v. - duloxetina - neuropatías diabéticas - psychoanaleptics, - tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. ariclaim está indicado en adultos.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - anticuerpos monoclonicos - que no habían recibido tratamiento de leucemia linfocítica crónica (cll): arzerra en combinación con clorambucilo o bendamustina está indicado para el tratamiento de los pacientes con llc que no han recibido terapia previa y que no son elegibles para la fludarabina de la terapia basada en. la recaída de la leucemia linfocítica crónica: arzerra está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes adultos con recaída de la leucemia linfocítica crónica. llc refractaria: arzerra está indicado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en pacientes que son refractarios a fludarabina y alemtuzumab.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con vih 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. la elección de atazanavir mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.